21

ความแข็งแกร่งของการทดลองทางคลินิกและงานในการวิจัยทางคลินิก

หลักสูตรการวิจัยทางคลินิกที่ดีที่สุดใน Pune พร้อมรับประกันตำแหน่งงานหรือตำแหน่ง 100% ออกแบบโดยผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรม Clariwell เป็นแพลตฟอร์มพิเศษที่จะฝันถึงอาชีพและความรุ่งเรืองในอนาคต
ความแข็งแกร่งของการทดลองทางคลินิกและงานในการวิจัยทางคลินิก

การวิจัยทางคลินิกคืออะไร?

 

การวิจัยทางคลินิกเป็นการตรวจสอบทางคลินิกหรือชีวการแพทย์ของยาเสพติดโดยใช้วิชามนุษย์ การตรวจทางคลินิกโดยทั่วไปจะไม่รวมใบสั่งยาทางคลินิกหรือยาสำรวจ สามารถเข้าร่วมการประเมินเชิงสังเกตการณ์ซึ่งผู้คนจะถูกติดตามในช่วงเวลาที่ไม่ชัดเจนเพื่อเลือกผลลัพธ์ความเจริญรุ่งเรือง การวิจัยทางคลินิกอาจใช้สำหรับการคาดหวังการรักษาและการตรวจสอบหรือเพื่อลดสัญญาณของความทุกข์

 

 

ในการปฏิบัติงานทางคลินิกจะมีการใช้ยาที่กำหนดไว้ล่วงหน้าอย่างไม่แน่นอนในขณะที่ใช้การตรวจสอบการวิจัยทางคลินิกเพื่อตั้งค่าการรักษา มันอาจถูกนำมาใช้ในการเลือกความกว้างและความปลอดภัยของระบบสืบสวนหรือการรักษาด้วยยาอื่น การวิจัยทางคลินิกเป็นกิจกรรมที่จัดขึ้นล่วงหน้าและเป็นไปตามรายการที่อธิบายไว้ ไพรเมอร์คลินิกเป็นหนึ่งในประเภทของการวิจัยทางคลินิก หากต้องการเข้าร่วมในตอนนี้แผนกผู้ร่วมงานสามารถเลือกหลักสูตรการวิจัยทางคลินิกที่มีความสามารถ รับจดทะเบียนบริษัท

ความสำคัญของการทดลองทางคลินิกในการวิจัยทางคลินิก

 

ไพรเมอร์คลินิกเป็นงานวิจัยทางคลินิกประเภทหนึ่งซึ่งเป็นไปตามรายการที่แสดงให้เห็นว่ามีความก้าวหน้าขั้นสูงในการประเมินการตรวจทางคลินิกของยา นอกจากนี้ยังมีความสำคัญอย่างหนึ่งของการวิจัยทางคลินิกที่เสนอโดยสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) แห่งสหสถานะ – “การตรวจสอบทางชีวการแพทย์หรือทางสังคมของอาสาสมัครมนุษย์ที่ทำขึ้นเพื่อสำรวจการประเมินด่วนเกี่ยวกับการแพทย์หรือการแทรกแซงโดยตรง ยา, การคุมกำเนิด, หรือวิธีการที่ดีกว่าสำหรับการใช้ยา, ยาหรืออุปกรณ์ที่รู้จัก)

 

ใครเป็นผู้ทำการวิจัยทางคลินิก?

 

ผู้สมคบที่แตกต่างกันให้บริการอาชีพที่มีขนาดใหญ่ในการวิจัยทางคลินิก

 

  1. การสนับสนุน – สมาคมเภสัชภัณฑ์ใด ๆ ที่มีรายละเอียดปลีกย่อยหรือพบโมเลกุลที่กำลังถูกพัฒนาขึ้นอย่างเงียบ ๆ สำหรับพื้นฐานทางคลินิก

 

  1. CRO (สัญญาถามเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตร) – นี่คือความร่วมมือที่ยอมรับข้อผูกพันในการประสานงานและส่งต่อพื้นฐานด้วยความช่วยเหลือของสถานที่ทำงานที่มั่นคงและมั่นคงและนักวิเคราะห์ กิจกรรมที่สำคัญของ CRO คือการนำพื้นฐานที่สอดคล้องกับแนวทางและพวกเขาเล่นกิจกรรมทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับไพรเมอร์ที่ลงทะเบียนพนักงานภายใต้พวกเขายังจัดระเบียบและจัดการการผจญภัยเริ่มต้นทั้งหมดสำหรับพื้นฐานทางคลินิกโดยเฉพาะ

 

 

  1. SMO (ไซต์ผู้ดูแลระบบผู้ดูแล) – SMO เป็นเครือข่ายที่เล่นกิจกรรมทั้งหมดที่มุ่งเป้าไปที่ไซต์ / ศูนย์

 

  1. PI (หัวหน้าโอเปอเรเตอร์) – นี่คือผู้สมรู้ร่วมที่สำคัญผู้ซึ่งอยู่ภายใต้การพัฒนาทั้งหมดได้ผลักดันและดำเนินการในช่วงไพรเมอร์เขาเป็นบุคคลหลักที่ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นผู้ตรวจสอบที่จำเป็น

 

  1. หน่วยจัดการ – CDSCO, DCGI, FDA ทั้งหมดนี้เป็นหน่วยงานกำกับดูแลที่สนับสนุนการเริ่มต้นเกี่ยวกับเอกสารและการดำเนินการทางตรรกะด้วยความช่วยเหลือของกฎ ICH-GCP หน่วยงานกำกับดูแลยาสามารถสนับสนุนแนวทางเหล่านี้

 

  1. การรวบรวมข้อมูลการกำกับดูแล – บริษัท ในเครือที่ทำงานด้านไอทีซึ่งทำหน้าที่ในกิจกรรมที่สำคัญในระหว่างการพิจารณาขั้นพื้นฐานว่าควรทำการบันทึกกิจกรรมต่าง ๆ ในช่วงเวลาของการเรียนรู้เบื้องต้นของชั่วโมงใดก่อน รายงานที่จัดส่งที่ไซต์ควรเป็นแผนเกมอิเล็กทรอนิกส์ดังนั้นที่นี่จึงมีกิจกรรมมากมายที่ต้องดำเนินการเช่นการเขียนโค้ดทางคลินิกบทคัดย่อทางคลินิกชิ้นงานทางคลินิกการตรวจทางคลินิก

 

  1. Pharmacovigilance- ในช่วงเริ่มต้นอาจมีบางเหตุการณ์ที่น่ากลัวและเหตุการณ์ที่ตรงข้ามจริงอาจเกิดขึ้นสำหรับการรวบรวม PV นี้สามารถเล่นกิจกรรมทั้งหมดในขณะที่จากการเสนอคำอธิบายถึงวัตถุประสงค์ของ AE / SAE นี้

 

การจัดการข้อมูลทางคลินิก

 

ในคำพูดโดยตรงข้อมูลทางคลินิกที่คณะกรรมการคือการรวบรวมการรวมและการรับรองข้อมูลที่ได้จากไพรเมอร์การวิจัยทางคลินิก องค์กรของข้อมูลทางคลินิกได้รับการจัดตั้งขึ้นในหลักสูตรการวิจัยทางคลินิกเองอย่างไรก็ตามมูลนิธิสองแห่งเสนอโปรแกรมการวางแผนเฉพาะสำหรับการจัดการข้อมูลทางคลินิก ในช่วงเริ่มต้นของคลินิกผู้ตรวจจะรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับความเจริญรุ่งเรืองของผู้ป่วยตามระยะเวลาที่อธิบายไว้ ข้อมูลนี้จะถูกส่งไปยังความช่วยเหลือจากนั้นแยกข้อมูลที่รวบรวมโดยใช้การตรวจสอบเชิงปริมาณ ข้อมูลทางคลินิกผู้ดูแลระบบ (CDM) เป็นคำที่จำเป็นในเวลาการจัดกลุ่มข้อมูลของการวิจัยทางคลินิก เส้นทางสู่การรวมตัวกันและการจัดการข้อมูลการวิจัยดำเนินการโดยกฎที่เชื่อถือได้เพื่อให้ได้ข้อมูลที่มีคุณภาพที่ได้ทำและไม่เรียบร้อย

 

ใครสามารถมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิก

 

ผู้เริ่มต้นแต่ละคนมีการเข้าร่วมและยกเลิกเกณฑ์ที่ชัดเจนในการเลือกผู้ป่วยที่จัดระเบียบเกณฑ์เฉพาะที่อาจแบ่งปัน บุคคลที่มีคุณสมบัติตรงกับเกณฑ์ฟิวส์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าและได้รับการอนุมัติล่วงหน้าสำหรับไพรเมอร์อาจมองเข้าไปในสตาร์ทเตอร์ เกณฑ์การเลือกฟิวส์เป็นปัจจัยที่เลือกเช่นอายุสงบทิศทางทางเพศการเรียงลำดับและระยะเวลาของการติดเชื้อประวัติการรักษาที่ผ่านมาและโรคต่างๆ ไพรเมอร์คลินิกบางรายกำหนดให้บุคคลที่มีอาการป่วยหรือเงื่อนไขต้องได้รับการวิเคราะห์ในระดับพื้นฐาน

 

การศึกษาก่อนคลินิก

 

การประเมินทางคลินิกก่อนล่วงหน้าไม่ว่าในกรณีใด ๆ ที่เรียกว่าการสอบถามเกี่ยวกับการตรวจโฟกัสการตรวจเหล่านี้เป็นขั้นตอนพื้นฐานในการทำงานการรักษาด้วยยาอื่นก่อนที่จะทำการทดสอบกับคน มันเข้าร่วมการศึกษาเซลล์และการทดสอบสัตว์ ความก้าวหน้าของยาใหม่มักจะเป็นกลยุทธ์ที่ยาวเป็นพิเศษค้นหาบทความซึ่งอาจใช้เวลาหลายปี: การทดสอบสองอย่างในห้องปฏิบัติการและในสัตว์มีความสำคัญก่อนที่ผู้ตรวจสอบจะสามารถจำชิปสำหรับไพรเมอร์ทางคลินิกของใบสั่งยาอื่นได้ ยาใหม่ที่มีศักยภาพเล็กน้อยค้นหาจังหวะที่ให้บริการได้และมีประสบการณ์น้อยกว่าในช่วงเวลาที่แตกต่างกันของปัจจัยพื้นฐานทางคลินิก

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *